Natječaj

Search form

Zajednička metodologija procjene kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti transplatacije terapija

Referenca: 
HP-PJ-2015
Datum objave: 
05.06.2015.
Datum završetka natječaja: 
15.09.2015.
Status: 
Program: 
Sektor: 
Budžet: 
1.300.000 €
Kratak opis natječaja: 

Prihvatljivi prijavitelji:

Korisnici sredstva moraju biti sljedeće pravne osobe:

  • Javne institucije,
  • Javna sektorska tijela,
  • Sveučilišta,
  • Obrazovne institucije. 
Specifični izazov: 

Ova akcija ima za cilj izgraditi zajedničku metodologiju procjene kako bi se omogućilo akademicima, zdravstvenim djelatnicima i tijelima za procjenu i provjeru sigurnosti, kvalitete i učinkovitosti transplantacija terapijama i/ili druge vrste kliničke primjene ljudskih tkiva i stanica (npr. potpomognute oplodnje ). Sve veći broj rasprava na području tvari ljudskog podrijetla (SOHO), posebice u sektoru tkiva i transplantacije stanica pokazala je da postoji akutna potreba za poboljšanje zajedničkog razumijevanja sigurnosti, kvalitete i učinkovitosti tih pitanja. To ne samo da se odnose na postupke i tehnike za pripravu tkiva i stanica, nego i za njihovu kliničku uporabu. Ova poboljšanja i zajedničko razumijevanje je bitno za optimalno korištenje ograničenog resursa, kao što su ljudska tkiva i stanice. Dakle, brzim tehnološkim napretkom, razvoj odgovarajućih metodologije/alata za osiguravanje visoke kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti standarde za tkiva i stanica za kliničke primjene je od najveće važnosti. 

Područje djelovanja: 

Aktivnosti trebaju razviti okvir za procjenu i provjeru kakvoće, sigurnosti i djelotvornosti terapije s ljudskim tkivima i stanicama. Oni bi trebali uključivati ​​kriterije, parametre i metodologije za ocjenjivanje. Važan naglasak će biti na provedbi, odnosno kako se ti parametri i metodologije mogu koristiti u svakodnevnoj praksi za procjenu kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti tkiva/stanica kliničke primjene. Aktivnosti trebaju uključivati ​​testiranje i validaciju predloženog okvira kroz potencijalnim i/ili retrospektivnim studijama. Trebaju uključivati ​​mjere kako bi se osiguralo da takav okvir može biti dostupan. Također, trebali bi konzultirati sve zainteresirane dionike, uključujući stručna društva i nadležna tijela država članica kako bi se osigurala prihvatljivost predloženih okvira na svim razinama.

Dokumenti: 
AttachmentSize
Dokumentacija (2).zip2.87 MB